分類

小類

描述

總體要求

基本要求

1.可穿戴健康管理類設(shè)備

1.1手環(huán)（腕帶）、腰帶、胸帶類

用于手部、腰部、胸部等部位的、不帶顯示功能或顯示功能為輔助功能的智能可穿戴設(shè)備。

具備獨(dú)立的設(shè)備標(biāo)識(shí)碼，具備標(biāo)準(zhǔn)化傳輸模式，例如無線蜂窩通信、短距離無線通信、低功耗廣域網(wǎng)等模式，推薦使用低功耗廣域網(wǎng)，應(yīng)采用加密傳輸和通訊方式；具備數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸能力；具備與大數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)接服務(wù)的能力；數(shù)據(jù)系統(tǒng)應(yīng)符合相關(guān)信息安全標(biāo)準(zhǔn)；符合電氣安全等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。

按照使用部位不同，分別具備心率或睡眠等生理狀態(tài)檢測(cè)、運(yùn)動(dòng)情況及能量評(píng)估或主動(dòng)、被動(dòng)定位等功能。

1.2手表類

佩戴于手部的具備時(shí)間顯示和健康監(jiān)測(cè)等豐富功能的智能可穿戴設(shè)備。

具備智能操作系統(tǒng)，具備時(shí)間顯示、雙向通話、心率或睡眠等生理狀態(tài)檢測(cè)、運(yùn)動(dòng)情況及能量評(píng)估、主動(dòng)和被動(dòng)定位等功能。

1.3服飾內(nèi)置類

內(nèi)置于衣褲、鞋襪、裝飾品等服飾的智能可穿戴設(shè)備。

按照使用部位不同，分別具備運(yùn)動(dòng)情況及能量評(píng)估、主動(dòng)和被動(dòng)定位、身體體征檢測(cè)等功能。

2.便攜式健康監(jiān)測(cè)設(shè)備

2.1心電監(jiān)測(cè)類設(shè)備

對(duì)心電進(jìn)行監(jiān)測(cè)的便攜式智能健康監(jiān)測(cè)設(shè)備。

具備獨(dú)立的設(shè)備標(biāo)識(shí)碼，具備標(biāo)準(zhǔn)化傳輸模式，例如無線蜂窩通信、短距離無線通信、低功耗廣域網(wǎng)等模式，推薦使用低功耗廣域網(wǎng)，應(yīng)采用加密傳輸和通訊方式；具備數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸能力；具備與大數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)接服務(wù)的能力；數(shù)據(jù)系統(tǒng)應(yīng)符合相關(guān)信息安全標(biāo)準(zhǔn)；符合電氣安全等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。

長(zhǎng)時(shí)間心電監(jiān)測(cè)類設(shè)備（HOLTER）具備同步多導(dǎo)聯(lián)監(jiān)測(cè)功能，高危數(shù)據(jù)自動(dòng)分析預(yù)警功能，連續(xù)工作時(shí)間大于48小時(shí)；內(nèi)部存儲(chǔ)不少于48小時(shí)，具備服務(wù)日志數(shù)據(jù)存儲(chǔ)防范服務(wù)糾紛功能，具備與數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)接功能，數(shù)據(jù)平臺(tái)具備人工智能分析篩查、警示和數(shù)據(jù)管理功能。

即時(shí)心電監(jiān)測(cè)類設(shè)備要求具備同步監(jiān)測(cè)功能，高危數(shù)據(jù)自動(dòng)分析預(yù)警功能，與平臺(tái)對(duì)接實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分析、警示和遠(yuǎn)程集中管理能力。

心電監(jiān)測(cè)指標(biāo)要求符合國家行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2.2血壓監(jiān)測(cè)類設(shè)備

對(duì)血壓進(jìn)行監(jiān)測(cè)的便攜式智能健康監(jiān)測(cè)設(shè)備。

動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)類設(shè)備具備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行能力，支持動(dòng)態(tài)血壓遠(yuǎn)程平臺(tái)對(duì)接集中管理和數(shù)據(jù)自動(dòng)分析能力；連續(xù)運(yùn)行時(shí)間大于48小時(shí)，自動(dòng)血壓測(cè)量時(shí)間間隔最小15分鐘，可存儲(chǔ)至少7天動(dòng)態(tài)血壓檢測(cè)數(shù)據(jù)。

非動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)類設(shè)備要求具備與平臺(tái)對(duì)接實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分析、警示和遠(yuǎn)程集中管理能力。

血壓監(jiān)測(cè)指標(biāo)要求符合國家行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2.3血糖監(jiān)測(cè)類設(shè)備

對(duì)血糖進(jìn)行監(jiān)測(cè)的便攜式智能健康監(jiān)測(cè)設(shè)備。

具備與平臺(tái)對(duì)接實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分析、警示和遠(yuǎn)程集中管理能力。

血糖監(jiān)測(cè)指標(biāo)要求符合國家行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2.4血氧監(jiān)測(cè)類設(shè)備

對(duì)血氧進(jìn)行監(jiān)測(cè)的便攜式智能健康監(jiān)測(cè)設(shè)備。

具備與平臺(tái)對(duì)接實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分析、警示和遠(yuǎn)程集中管理能力。

血氧監(jiān)測(cè)指標(biāo)要求符合國家行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2.5體溫監(jiān)測(cè)類設(shè)備

對(duì)體溫進(jìn)行監(jiān)測(cè)的便攜式智能健康監(jiān)測(cè)設(shè)備，如智能體溫計(jì)。

具備連續(xù)測(cè)溫、高溫報(bào)警、智能終端APP顯示等功能。

具備與平臺(tái)對(duì)接實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分析、警示和遠(yuǎn)程集中管理能力。

體溫監(jiān)測(cè)指標(biāo)要求符合國家行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2.6體重/體脂監(jiān)測(cè)類設(shè)備

對(duì)體重/體脂進(jìn)行監(jiān)測(cè)的便攜式智能健康監(jiān)測(cè)設(shè)備，如智能體重/體脂秤。

具備與平臺(tái)對(duì)接實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分析、警示和遠(yuǎn)程集中管理能力。

體重/體脂監(jiān)測(cè)指標(biāo)要求符合國家行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。  

2.7多參數(shù)健康監(jiān)測(cè)設(shè)備

對(duì)心電等多種健康參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)估的集成式智能健康監(jiān)測(cè)設(shè)備。

具備心電、血壓、血氧等多參數(shù)監(jiān)測(cè)功能，操作簡(jiǎn)單，重量輕，易于便攜，具有無線傳輸功能，具備與數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)接實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分析、警示和遠(yuǎn)程集中管理能力。

具備內(nèi)部備份存儲(chǔ)的安全機(jī)制，內(nèi)部存儲(chǔ)不少于24小時(shí)；支持離線及在線工作模式，離線數(shù)據(jù)可在線狀態(tài)同步到云端平臺(tái)。

相關(guān)監(jiān)測(cè)指標(biāo)要求符合國家行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2.8基層診療隨訪設(shè)備

用于醫(yī)護(hù)人員在基層診療隨訪中使用的集成式或分立式智能健康監(jiān)測(cè)應(yīng)用工具包。

具備8種及以上功能，監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括但不限于: 血壓、血糖、血尿酸、總膽固醇、血氧、體溫、心電、心率、尿常規(guī)、血脂、血紅蛋白、體重、人體成份、體溫等；可實(shí)現(xiàn)居民身份識(shí)別、健康檔案查詢、健康教育、健康指標(biāo)監(jiān)測(cè)和檢測(cè)數(shù)據(jù)采集，并具備信息系統(tǒng)對(duì)接能力；支持異常檢查數(shù)據(jù)識(shí)別功能。

具備內(nèi)部備份存儲(chǔ)的安全機(jī)制，內(nèi)部存儲(chǔ)不少于48小時(shí)；支持離線及在線工作模式，離線數(shù)據(jù)可在線狀態(tài)同步到云端平臺(tái)，適應(yīng)基層醫(yī)務(wù)人員實(shí)際的工作環(huán)境；監(jiān)測(cè)內(nèi)容中含心電項(xiàng)目的設(shè)備，應(yīng)同時(shí)具備心電遠(yuǎn)程會(huì)診功能（心電圖可存儲(chǔ)并根據(jù)需要上傳至心電遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)）。

相關(guān)監(jiān)測(cè)指標(biāo)要求符合國家行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2.9 手持式紅外測(cè)溫產(chǎn)品

可實(shí)現(xiàn)人體體溫快速檢測(cè)的便攜式紅外測(cè)溫產(chǎn)品。

能夠?qū)崿F(xiàn)異常數(shù)據(jù)預(yù)警、快速測(cè)溫等功能；測(cè)溫范圍：32-42℃；測(cè)溫精度：±0.2℃；讀數(shù)時(shí)間：＜3秒；測(cè)量范圍：1cm及以上非接觸體溫測(cè)量。

3.自助式健康檢測(cè)設(shè)備

3.1 社區(qū)自助健康體檢設(shè)備

放置于社區(qū)中心或體驗(yàn)屋的用于居民開展自助健康指標(biāo)監(jiān)測(cè)的大型一體機(jī)設(shè)備。

具備獨(dú)立的設(shè)備標(biāo)識(shí)碼，具備標(biāo)準(zhǔn)化傳輸模式，例如無線蜂窩通信、短距離無線通信、低功耗廣域網(wǎng)等模式，推薦使用低功耗廣域網(wǎng)，應(yīng)采用加密傳輸和通訊方式；具備數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸能力；具備與大數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)接服務(wù)的能力；數(shù)據(jù)系統(tǒng)應(yīng)符合相關(guān)信息安全標(biāo)準(zhǔn)；符合電氣安全等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。

至少具備8種體檢功能，體檢內(nèi)容包括但不限于: 血壓、血糖、血尿酸、尿常規(guī)、血脂、血紅蛋白、總膽固醇、血氧、體溫、心電、身高、體重、體質(zhì)指數(shù)、人體成份等；可實(shí)現(xiàn)居民身份識(shí)別、健康檔案查詢、健康教育、通過視頻/語音/IP電話與醫(yī)生進(jìn)行健康咨詢、健康指標(biāo)監(jiān)測(cè)和檢測(cè)數(shù)據(jù)采集，并有信息系統(tǒng)對(duì)接。滿足用戶自主自助使用，無需專業(yè)人員輔助；支持遠(yuǎn)程雙向視頻問診功能。

相關(guān)監(jiān)測(cè)指標(biāo)要求符合國家行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 智能健康篩查設(shè)備

對(duì)人整體的身體情況進(jìn)行評(píng)估的設(shè)備。

具備健康評(píng)估算法，可對(duì)人整體身體情況進(jìn)行評(píng)估，給出評(píng)估意見，并對(duì)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)較大的項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)警。

3.3全自動(dòng)紅外測(cè)溫產(chǎn)品

主要應(yīng)用于人口流動(dòng)量大的公共場(chǎng)所，可實(shí)現(xiàn)快速、大面積無接觸體溫篩查的紅外測(cè)溫產(chǎn)品。

能夠?qū)崿F(xiàn)異常數(shù)據(jù)預(yù)警、快速測(cè)溫等功能；測(cè)溫范圍：30℃-45℃，測(cè)溫精度：±0.3℃（帶黑體）；響應(yīng)時(shí)間：＜300ms；測(cè)量距離：>1米（門式除外）；支持非接觸式測(cè)量體溫，自動(dòng)報(bào)警。

4.智能養(yǎng)老監(jiān)護(hù)設(shè)備

4.1智能監(jiān)測(cè)設(shè)備

對(duì)老年人意外情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)的智能養(yǎng)老設(shè)備。

具備獨(dú)立的設(shè)備標(biāo)識(shí)碼，具備標(biāo)準(zhǔn)化傳輸模式，例如無線蜂窩通信、短距離無線通信、低功耗廣域網(wǎng)等模式，推薦使用低功耗廣域網(wǎng)，應(yīng)采用加密傳輸和通訊方式；具備數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸能力；具備與大數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)接服務(wù)的能力；數(shù)據(jù)系統(tǒng)應(yīng)符合相關(guān)信息安全標(biāo)準(zhǔn)；符合電氣安全等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。

具備意外跌倒自動(dòng)報(bào)警、一鍵式緊急呼叫、室內(nèi)外定位、雙向通話、視頻監(jiān)護(hù)、安防監(jiān)控等功能；具備居家安全設(shè)備的對(duì)接功能，可對(duì)接配套磁門、人體紅外感應(yīng)器等布防、撤防、能對(duì)觸發(fā)事件進(jìn)行拍照、錄像及通話報(bào)警；具備事件記錄功能，可利用門磁等附件感知老人的生活規(guī)律，對(duì)異常的狀態(tài)做出報(bào)警。

對(duì)所聲稱的功能進(jìn)行過嚴(yán)格的驗(yàn)證評(píng)估。

4.2智能康復(fù)設(shè)備

輔助患者或老人進(jìn)行人體功能障礙康復(fù)的智能設(shè)備，如康復(fù)機(jī)器人、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備等。

應(yīng)用人工智能、腦科學(xué)、虛擬現(xiàn)實(shí)等信息技術(shù)開展康復(fù)訓(xùn)練。

對(duì)所聲稱的功能進(jìn)行過嚴(yán)格的驗(yàn)證評(píng)估。

4.3智能養(yǎng)老照護(hù)設(shè)備

用于家庭或養(yǎng)老機(jī)構(gòu)，輔助老人尤其是失能老人、失智老人日常生活的智能設(shè)備，例如智能輪椅、智能護(hù)理床、智能床墊等。

對(duì)所聲稱的功能進(jìn)行過嚴(yán)格的驗(yàn)證評(píng)估。

5.家庭服務(wù)機(jī)器人

5.1 護(hù)理機(jī)器人

用于家庭或養(yǎng)老機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)生活輔助照護(hù)、移動(dòng)輔助、護(hù)理監(jiān)護(hù)等功能方面的智能設(shè)備，如家務(wù)護(hù)理、大小便護(hù)理、飲食護(hù)理、洗浴護(hù)理、清潔護(hù)理。

對(duì)所聲稱的功能進(jìn)行過嚴(yán)格的驗(yàn)證評(píng)估。

5.2 陪伴機(jī)器人

用于家庭或養(yǎng)老機(jī)構(gòu)，提供各類家庭健康和養(yǎng)老服務(wù)的智能機(jī)器人，如情感陪護(hù)、家庭安防監(jiān)控、心理慰藉機(jī)器人等。

對(duì)所聲稱的功能進(jìn)行過嚴(yán)格的驗(yàn)證評(píng)估。

分類

描述

總體要求

基本要求

1.慢性病管理

利用智能健康管理設(shè)備和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)等手段對(duì)居民進(jìn)行慢性疾病的管理。

運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)手段，提供智慧健康養(yǎng)老服務(wù)。具備各類健康養(yǎng)老數(shù)據(jù)管理和智能分析能力，具備健康養(yǎng)老大數(shù)據(jù)的智能判讀、分析和處理能力。服務(wù)采用的信息平臺(tái)符合國家相關(guān)信息安全標(biāo)準(zhǔn)要求，具備網(wǎng)絡(luò)信息安全防范管理機(jī)制，建立隱私數(shù)據(jù)管理和使用規(guī)范，保障用戶隱私數(shù)據(jù)不被泄露或?yàn)E用。

支持一種或多種慢性病管理；支持居民的慢性病檔案數(shù)據(jù)規(guī)范安全管理；具備慢性病的分類和分級(jí)管理能力和依據(jù)指南要求自動(dòng)編制管理方案；具備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、疾病趨勢(shì)分析；具備健康服務(wù)團(tuán)隊(duì)的組織和管理能力，能夠?qū)崿F(xiàn)多團(tuán)隊(duì)的融合管理和費(fèi)用的結(jié)算能力?？删邆浜偷貐^(qū)的人口健康系統(tǒng)對(duì)接的能力、疾病異常警示和服務(wù)信息的定性發(fā)放能力、統(tǒng)計(jì)分析和科學(xué)決策能力等。

2.居家健康養(yǎng)老

以家庭為核心、以社區(qū)為依托、以專業(yè)化服務(wù)為依靠，利用智能健康養(yǎng)老產(chǎn)品，為居住在家的老年人提供以解決日常生活困難為主要內(nèi)容的社會(huì)化服務(wù)。

融合公共衛(wèi)生能力，能夠有效融合現(xiàn)有的公共衛(wèi)生體系，發(fā)揮公共衛(wèi)生在基層健康管理中的作用，特別是家庭醫(yī)生，解決老年人居家的健康管理；融合現(xiàn)有的養(yǎng)老服務(wù)體系，能有效的發(fā)揮日間照料中心的作用，輻射居家醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的開展，建立居家健康跟蹤系統(tǒng)，提前預(yù)見健康異常的人群，便于及時(shí)導(dǎo)入醫(yī)療體系；具有居家養(yǎng)老的助醫(yī)、輔醫(yī)服務(wù)體系；具備大數(shù)據(jù)積累和分析功能，可具備大數(shù)據(jù)深度挖掘功能，具有由慢性病管理向不斷豐富的健康服務(wù)內(nèi)容發(fā)展的能力；具備各環(huán)節(jié)的可量化的管理體系等。

3.個(gè)性化健康管理

利用互聯(lián)網(wǎng)，基于個(gè)體的健康現(xiàn)狀，建立健康管理檔案，提出個(gè)性化的健康管理指導(dǎo)方案；基于個(gè)體的健康檔案和智能健康監(jiān)測(cè)設(shè)備，為高健康風(fēng)險(xiǎn)的老年人提供緊急援助服務(wù)，以利于健康維護(hù)與疾病預(yù)防，降低醫(yī)療開支，提高生命質(zhì)量。

提供健康檔案建檔及管理、健康信息查詢、信息采集、健康計(jì)劃、健康教育、健康跟蹤、健康評(píng)估、健康指導(dǎo)及健康干預(yù)、服務(wù)報(bào)告、緊急救援等服務(wù)。

4.互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢

利用互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)預(yù)約的健康咨詢，獲取專家的預(yù)約服務(wù)和在線的咨詢服務(wù)或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)；通過互聯(lián)網(wǎng)咨詢網(wǎng)站獲取多種醫(yī)療健康保健知識(shí)；在醫(yī)與患、醫(yī)與醫(yī)、患與患的健康交流平臺(tái)上進(jìn)行互動(dòng)交流。

提供在線咨詢、預(yù)約掛號(hào)、診前指導(dǎo)、診后跟蹤等健康咨詢服務(wù)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的支持下，針對(duì)慢性病患者和家庭醫(yī)生簽約的患者可提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，如遠(yuǎn)程在線會(huì)診、遠(yuǎn)程健康管理。

5.生活照護(hù)

基于互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，為老年人提供便利、安全的服務(wù)。

提供家政、生活輔助、助殘助行、康復(fù)護(hù)理、精神慰籍等智慧養(yǎng)老服務(wù)。

6.養(yǎng)老機(jī)構(gòu)信息化

利用信息技術(shù)在養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)為老人提供智能化服務(wù)。

運(yùn)用信息技術(shù)手段，提供機(jī)構(gòu)內(nèi)老年人的智慧健康老服務(wù)，包括各類健康監(jiān)測(cè)、無線定位求助、跌倒監(jiān)測(cè)、夜間監(jiān)測(cè)、老人異常行為監(jiān)測(cè)、中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)、阿爾茨海默病患者防走失、視頻智能聯(lián)動(dòng)、門禁系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、移動(dòng)定位、消費(fèi)娛樂等服務(wù)。具備各類健康養(yǎng)老數(shù)據(jù)管理和智能分析能力。具備網(wǎng)絡(luò)信息安全防范機(jī)制，建立隱私數(shù)據(jù)管理和使用規(guī)范，保障用戶隱私數(shù)據(jù)不被泄露或?yàn)E用。